Für die Patienten müssen vorab Ein- und Ausschlusskriterien festgelegt werden. Das ist meist weniger aufwendig als es sich anhört. Die Kriterien sind natürlich von der Fragestellung des Projektes abhängig. Viele Kriterien sind aber allgemein zu bedenken, damit eine Studienteilnahme sinnvoll möglich ist, z.B. ein bestimmtest Mindestalter (meist 18 Jahre), Kenntnis der deutschen Sprache, ausreichendes Seh- und Hörvermögen, schriftliche Einwilligung zur Teilnahme (siehe „Datenschutz/Ethik“). Abhängig von der Forschungsfrage muss auch kritisch überlegt werden, welche Patienten nicht einbezogen werden sollen. Wenn z. B. der Effekt einer Apothekenschulung zu einem bestimmten Thema untersucht werden soll, sollten Patienten ausgeschlossen werden, die im Untersuchungszeitraum eine Schulung zum gleichen Thema beim Arzt erhalten. Oder wenn der Effekt von Betreuungsleistungen auf den HbA1c erhoben werden soll, sollte bei den Patienten eine Umstellung ihrer Diabetesmedikation in dem Zeitraum ausgeschlossen werden.